上海乳腺癌21基因检测
临床应用
指导肿瘤靶向用药/免疫治疗/预后评估
样本类型
组织
检测方法
NGS高通量测序
报告周期
10-15个工作日
价格
5550元
适用人群
乳腺癌21基因检测通过RT-PCR分析16个肿瘤相关基因和5个参考基因，输出0-100复发分数，精准预测10年远期复发风险及化疗获益，避免过度化疗或治疗不足。
适用人群
- 早期、淋巴结阴性、激素受体阳性、HER2阴性的浸润性乳腺癌患者，纠结是否化疗。
- 淋巴结阳性（1-3个转移）、激素受体阳性、HER2阴性的患者，需量化化疗获益。
- 术后病理提示低风险但内心仍担忧远期复发的患者，寻求分子层面证据。
- 绝经前患者RS16-25时，需判断化疗微小益处是否值得承受副作用。
- 绝经后患者RS<26时，可凭1级证据免于化疗，避免身心与经济负担。
- 临床医生面对中危患者，需要NCCN首选方法辅助制定个体化方案。
检测内容
检测采用RT-PCR技术，对送检的肿瘤组织石蜡切片中21个基因的mRNA表达量进行定量分析。这21个基因包含16个肿瘤相关基因：5个增殖相关基因（CCNB1、Ki-67、MYBL2、STK15、SURV）、2个侵袭相关基因（CTSL2、STMY3）、4个雌激素相关基因（BCL2、SCUBE2、ESR1、PGR）、2个HER2相关基因（GRB7、HER2）以及3个其他相关基因（BAG1、CD68、GSTM1）；同时检测5个参考基因（Beta-Actin、GAPDH、GUS、RPLPO、TFRC）用于数据标准化。通过算法将表达谱转化为0-100的复发分数（RS）。该检测能明确10年内远期复发风险（如淋巴结阴性患者RS=19时复发率约12.0%），并能预测化疗获益程度（如绝经后RS≥26时化疗获益显著）。不能检测遗传性突变、化疗药物毒性或非HR+/HER2-亚型的预后信息。
检测流程
样本类型为常规手术后或穿刺活检获得的肿瘤组织石蜡切片（FFPE），无需空腹或特殊准备。您只需提供既往手术或活检存档的病理蜡块或切片即可送检，在北京、上海、广州等城市均可通过合作医院或邮寄方案完成样本递送，全程冷链运输确保RNA稳定。整个流程无需额外侵入性操作，不增加患者痛苦。
准确性说明
检测方法基于RT-PCR技术，该技术成熟稳定，在NSABP B-14、TAILORx、RxPONDER等大型前瞻性临床研究中得到验证，被NCCN 2024 V4指南明确列为预后和预测化疗益处的首选方法。复发分数RS范围为0-100，分数越高复发风险越大。若RS较低（如绝经后<26），则化疗获益小，可安全免除化疗；若RS较高（如≥26），则化疗获益显著，提示需在内分泌治疗基础上加用化疗。结果仅供临床参考，最终治疗决策需由专科医师结合患者整体情况制定。
详细流程
- 咨询医生：肿瘤专科医生评估是否符合早期、HR+/HER2-、淋巴结0-3个阳性的适用条件。
- 提交样本：提供术后或活检的肿瘤组织石蜡切片或蜡块。
- 样本接收：实验室核对样本信息，确认肿瘤细胞含量达标。
- RNA提取：从石蜡组织中提取总RNA，检测纯度和完整性。
- RT-PCR检测：对21个基因（16个肿瘤相关+5个参考）进行扩增及定量。
- 算法分析：根据各基因Ct值计算复发分数RS（0-100）。
- 报告生成：输出RS分数、10年远期复发率及NCCN分层化疗建议。
- 报告解读：医生结合患者年龄、绝经状态、淋巴结状态给出个体化治疗方案。
检测流程
咨询预约
确定检测方案
样本采集
到场或邮寄
实验室检测
专业分析
报告出具
专业解读
常见问题
- 我母亲有乳腺癌病史，我查出早期乳腺癌需要做这个检测吗？
- 家族史不影响该检测的适用性。该检测主要根据您自身的肿瘤分子特征（激素受体、HER2、淋巴结状态）来判断是否适用，而非家族遗传背景。若您符合早期、HR+/HER2-、淋巴结0-3个转移的条件，检测可预测您未来10年的远期复发风险及化疗获益，帮助制定精准方案。建议先与医生确认您的病理分型。
- 我今年45岁，绝经前查出乳腺癌，这个检测能判断要不要化疗吗？
- 可以。对于绝经前、激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性或1-3个阳性的早期乳腺癌患者，21基因检测能明确预测化疗获益。绝经前患者需根据复发分数（RS）和淋巴结状态分层：若RS≤15且淋巴结阴性，不推荐化疗；若RS在16-25之间，化疗可能有微小益处，建议结合其他临床指标综合决策。
- 我在上海，RT-PCR技术会不会测不准？误差大吗？
- RT-PCR技术成熟稳定，是分子诊断的金标准方法之一。实验室会使用5个参考基因（Beta-Actin、GAPDH等）做内参校正，每个基因通过Ct值定量，重复性好。但需注意：石蜡组织保存过久可能影响RNA完整性，肿瘤细胞含量过低也可能影响结果准确性。报告只对本次送检样本负责，检测结果需由专科医师结合临床综合判断。
- 我的RS分数是19，但病理分级是3级，以哪个为准？
- 两者不冲突，而是互补。病理分级（如3级）是显微镜下看细胞形态和分化程度，反映肿瘤的‘恶性程度’；21基因检测从分子层面看16个肿瘤相关基因的表达（增殖、侵袭等），量化复发风险。如果RS 19（低/中区间）但病理3级，建议结合NCCN指南人群分层：绝经后RS<26不推荐化疗；绝经前pN0则16-25区间有获益，需医生综合评估。最终方案应以分子检测和临床指标共同决定。
- 送检的病理切片需要什么特殊要求？
- 送检样本必须是手术后的石蜡包埋组织切片（FFPE），要求肿瘤细胞含量充足，以确保RNA完整性。通常需要5-10张厚度为5-10微米的未染色切片，或一个蜡块。具体数量请与病理科医生确认。样本保存时间过长可能影响结果，建议尽快送检。我们是分子诊断专科，会与您医院的病理科直接沟通取样事宜。
注意事项
- 本检测仅适用于早期、淋巴结阴性或阳性（1-3个）、激素受体阳性、HER2阴性的浸润性乳腺癌。
- 不适用于三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、4个及以上淋巴结转移或原位癌（DCIS）。
- 男性乳腺癌需参考NCCN BINV-J章节，不能直接套用本检测解读规则。
- 结果仅对本次送检样本负责，石蜡组织保存过久可能影响RNA质量。
- 检测预测的是10年内远期复发风险及化疗获益，不涵盖超晚期复发风险。
- 化疗获益小不意味着不需治疗，内分泌治疗仍是HR+乳腺癌的标准基础治疗。
- 报告解读及治疗策略必须由专科医师在临床指导下进行。
用户评价 (7条，均分4.7)
预约很方便，环境也安静。报告内容非常详细专业，但部分术语和图表对我来说有点难懂，虽然解读医生讲了，自己拿回去再看还是有些迷糊。如果能附一份更简明的结论摘要给患者本人就好了。
机构回复
非常感谢您的宝贵建议。我们一直在探索如何让报告更亲民易懂。您的“简明摘要”想法很好，我们会认真评估，在保持专业性的同时，优化用户端的阅读体验。
操作指引非常清晰，像我这个年纪（50多岁）也能轻松跟着手机步骤完成预约和查询。采样点护士态度亲切，知道我紧张还和我聊天分散注意力。整体体验远超预期。
机构回复
读到您的评价，我们整个团队都感到特别温暖。让每一位用户，无论年龄，都能轻松、安心地完成检测，是我们最大的心愿。感谢您的称赞，祝您健康常伴！
我是为了靶向用药参考才做的检测。预约后很快就有专员联系，确认了病理切片等材料的要求，还帮我协调了医院病理科，省了我不少跑腿的功夫。对接的顾问业务很熟，对我提出的几个靶点相关问题都给出了有依据的解答，不是照本宣科。
机构回复
谢谢您的认可。精准治疗的前提是精准检测和精准解读。我们的团队会持续深耕专业知识，力求为每一位用户的治疗路径提供坚实的科学依据。
服务各方面都挺好的，就是出报告的时间比最初预计的晚了两天。虽然客服提前打电话来解释是实验室质控原因，并表示歉意，但等待的那几天心里确实有点焦躁，希望能更准点。不过后续解读服务还是很满意的。
机构回复
非常抱歉给您带来了焦虑的等待体验。您说得对，时间预估的准确性是我们需要持续改进的地方。我们已加强实验室环节的进度监控，力求未来更守时。感谢您的谅解与宝贵意见。
作为患者，我很想参与到自己治疗方案的决定中。这个检测给了我“发言权”，和医生沟通时，我也能拿着报告说出自己的看法，医患沟通更平等了。
机构回复
您说得非常对。赋能患者，让患者更深入地参与到自身诊疗决策中，是现代医疗的重要方向。很高兴我们的检测能成为您与医生沟通的桥梁。
我是全自费做的，对于工薪阶层，近万的花销需要咬牙决定。但想到如果盲目化疗，身体受损害可能更大，代价更高，就还是做了。结果是高风险，需要化疗。虽然没“省钱”，但让我化疗化得明明白白，不后悔。
机构回复
非常感谢您的信任与勇敢的决定。无论结果是高风险还是低风险，明确的方向本身就是最大的价值。它让治疗从“可能”变为“必然”或“不必”，让患者和医生都更有信心。向您致敬。
我比较在意电子报告的安全，怕手机丢了或者邮件被黑。他们发报告不是用普通邮件附件，是给一个安全链接，需要短信验证码才能登录查看，而且链接几天后就失效。这个设计挺用心的，考虑到了各种意外情况，点赞。
机构回复
谢谢您的点赞。电子报告的安全交付是我们技术团队的重点攻关项目。动态验证与链接时效设计，正是为了应对您所担心的各种意外场景，确保信息万无一失。
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